Bizonyított hatékonysága és biztonságossága mellett költséghatékony és könnyen használható: a Kubai Idegtudományi Központ (Cneuro), a Neurológiai és Idegsebészeti Intézet és a Havannai Műszaki Egyetem Gépészmérnöki Kara (Cujae) által végzett kutatási és fejlesztési projekt eredményeként az ország immár rendelkezik egy transzkután elektromos stimulációs eszközzel a gyógyszerrezisztens epilepsziás betegek, azaz az előírt gyógyszeres kezelésre nem reagáló betegek kezelésére.
Az Estep nevű, elemmel működő, személyre szabott és könnyen kezelhető készüléket a Gyógyszerek, Berendezések és Orvostechnikai Eszközök Állami Ellenőrzési Központja (Cecmed) 2023-ban hagyta jóvá, miután a pozitív klinikai vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy a vizsgálatban részt vevő betegek 83,33%-ánál jelentősen csökkent az epilepsziás rohamok havi gyakorisága.
Mitchell Valdés Sosa, az orvostudományok doktora, a Cneuro főigazgatója a Granmának elmondta, hogy Kubában az epilepszia előfordulási gyakorisága 280-300 eset ezer lakosra vetítve, míg világszerte a becslések szerint a betegségben szenvedők mintegy 30%-a nem javul a gyógyszeres kezelés hatására.
A neves tudós kifejtette, hogy a vagusideg bal pitvari ágának elektrostimulációja olyan alternatíva, amely nemzetközi elismerést nyert a gyógyszerrezisztens epilepszia kezelésében, mivel az ilyen típusú állapotok általában idegsebészeti beavatkozásokat vagy idegstimulációt igényelnek, amelyek invazív és nagyon drágák.
Valdés Sosa szerint az eszköz ígéretes távlatokat nyit ennek az állapotnak a kezelésében, mivel bizonyított hatékonysága és biztonságossága alacsony gazdasági költséggel és egyszerű használhatósággal párosul.
Terápiás potenciált azonosítottak a migrén, az álmatlanság, a depresszió, a tanulási zavarok és a stroke utáni felépülés esetében is.
Mivel egyénre szabott alkalmazásról van szó, a páciens otthon is elvégezheti a terápiát, miután a szakemberek betanították a használatára. Az első lépés az elektródák elhelyezése a bal fülkagylóba, majd a készüléket aktiváló gomb megnyomása.
Minden egyes elektróda egy 3D-nyomtatott műanyag tartóban van elhelyezve, amely megkönnyíti az elhelyezést és a fül morfológiájához való automatikus alkalmazkodást.
A programozott kezelési idő végén az Estep készülék automatikusan kikapcsol. A kísérletek során a betegek és gondozóik mindössze 15-20 perces betanítással megtanulták a készülék használatát.
A bevezetés útja
René Iván González Fernández, a műszaki tudományok doktora, a Cneuro neurostimulációs csoportjának és az Estep-projektnek a vezetője elmondta, hogy a készüléket jelenleg 16 beteg használja, akik közül szinte mindenki részt vett a 2021 májusa és 2022 decembere között végzett kísérleti vizsgálatban.
„A Cneuro létesítményeiben jelenleg egy 140 darabos készüléktétel gyártása folyik. Ezen eszközök egy részét egy 15 gyermekpácienssel végzett vizsgálatban fogják használni (a korábbi vizsgálatban csak felnőttek vettek részt). A fennmaradó eszközök közül a legtöbbet a nemzeti egészségügyi rendszerbe vezetik be, míg mások különböző piacokon kerülnek kereskedelmi forgalomba.
González Fernández hangsúlyozta, hogy amennyiben a szükséges finanszírozás biztosított, további tételeket fognak gyártani, mivel mind Kubában, mind külföldön nagy a kereslet.
„Kubában a mai napig nem létezik az Estephez hasonló eszközön alapuló terápia a gyógyszerrezisztens epilepszia kezelésére, ami azt jelenti, hogy a rövid és középtávon elért gyártási szinttől függően elérhetővé válhat ez a terápiás eszköz azokban a kórházakban, ahol szükség van rá.
Hangsúlyozta, hogy az Idegtudományi Központ szakemberei nemcsak teljes technológiai szuverenitással rendelkeznek a gyártás tekintetében, hanem garantálják az eszköz minősített karbantartását is annak teljes működési ciklusa alatt.
Írta: Szerző: Orfifio Peláez
Forrás: Granma
, a Neurológiai és Idegsebészeti Intézet és a Havannai Műszaki Egyetem Gépészmérnöki Kara (Cujae) által végzett kutatási…){kind=link}